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Dans le cas d'un traitement par sildénafil chez des patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée, aucune adaptation posologique n'est nécessaire. La posologie initiale est de 50 mg pris 30 minutes avant l'activité sexuelle. La dose maximale est de 100 mg par jour (50 mg 3 fois par jour). Chez des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh, classe C), la dose initiale recommandée est de 50 mg une fois par jour pendant les 2 premières semaines. Elle est ensuite augmentée à 100 mg une fois par jour pendant les 2 premières semaines puis à 50 mg une fois par jour pendant les 2 premières semaines.

Chez des patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée, aucune adaptation posologique n'est nécessaire. La dose maximale est de 100 mg une fois par jour pendant les 2 premières semaines.

La dose journalière maximale de sildénafil est de 100 mg.

Le sildénafil ne devrait pas entraîner de modification des concentrations plasmatiques de lévodopa. Les patients sous doses plus élevées de lévodopa devraient être surveillés pour le développement de dyskinésies tardives.

Chez des patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère, une adaptation posologique de la dose de sildénafil n'est pas nécessaire en raison de son faible taux de liaison aux protéines plasmatiques. Le taux de concentration plasmatique du sildénafil est de 40 à 80% environ après une prise unique quotidienne de 100 mg.

Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée, aucune adaptation posologique n'est nécessaire. La dose initiale recommandée est de 50 mg pris 30 minutes avant l'activité sexuelle. Chez des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh, classe C), la dose initiale recommandée est de 50 mg pris 30 minutes avant l'activité sexuelle. Chez des patients atteints d'insuffisance hépatique modérée à sévère, une adaptation posologique n'est pas nécessaire.

Le sildénafil n'est pas destiné à une utilisation par des patients atteints d'insuffisance hépatique. Si une hypotension se développe, les patients devront être surveillés attentivement.

Si le sildénafil est administré de manière concomitante avec des donneurs de monoxyde d'azote comme le nitrite d'amyle, les concentrations plasmatiques du sildénafil peuvent augmenter.

Chez les patients prenant du riociguat pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire, une attention particulière doit être portée à la surveillance de la pression artérielle et de la fonction rénale (voir rubrique 4.4).

Chez les patients recevant des traitements antihypertenseurs, l'ajout de sildénafil à un traitement antihypertenseur peut entraîner une baisse de la pression artérielle (voir rubrique 4.4).

Une surveillance de la pression artérielle et de la fonction rénale est recommandée chez les patients recevant des traitements antihypertenseurs (voir rubrique 4.4).

Une diminution de la pression artérielle ou une hypotension symptomatique peuvent survenir chez des patients recevant des traitements antihypertenseurs (voir rubrique 4.4).

En cas de diminution de la pression artérielle, une surveillance étroite des patients recevant des traitements antihypertenseurs est recommandée (voir rubrique 4.4).

La dose maximale est de 100 mg.

Chez les patients recevant des traitements antihypertenseurs (voir rubrique 4.4), la dose maximale de sildénafil est de 100 mg.

Dans une étude d'interaction médicamenteuse avec libération prolongée concomitante avec le sildénafil, des concentrations maximales de sildénafil comprises entre 0,5 et 1,5 ng/mL et des concentrations de 0,6 et 1,3 ng/mL ont été atteintes respectivement 1,5 heures et 2 heures après l'administration orale de 100 mg de sildénafil.

Les concentrations de sildénafil plasmatique à la limite supérieure de l'intervalle de confiance (IC) à 95 % étaient comprises entre 0,44 ng/mL et 1,48 ng/mL et entre 0,40 ng/mL et 1,33 ng/mL après administration orale de 100 mg de sildénafil.

Une étude d'interaction spécifique n'a été réalisée que chez les patients prenant du riociguat (voir rubrique 4.5).

Des études cliniques et des analyses pharmacocinétiques ont montré que le sildénafil à fortes doses (80-120 mg), associé à la kaliémie, induit des érections chez 14 % des patients et 20 % des patients sous placebo, sans effet notable sur la pression artérielle.

Des études d'interaction ont été conduites avec de doses uniques de sildénafil allant de 25 à 200 mg et avec du riociguat en doses uniques allant de 1 à 8 mg, et aucune interaction cliniquement pertinente n'a été observée.

Une étude d'interaction spécifique n'a été réalisée que chez les patients prenant du riociguat (voir rubrique 4.4).

Des études d'interaction avec des inhibiteurs du CYP3A4 tels que le jus de pamplemousse peuvent entraîner une augmentation de l'exposition au sildénafil (environ 5 fois).

De plus, les inhibiteurs des CYP2C9 (par exemple, le tolvaptan), du CYP3A4 (par exemple, le kétoconazole) et du CYP2C19 (par exemple, l'érythromycine) peuvent diminuer la concentration plasmatique de sildénafil (voir rubrique 4.4).

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